La FDA (l’équivalent de l’Agence européenne des médicaments (EMA) met en garde Novo pour la deuxième fois contre sa publicité trompeuse pour l’ozempic
La Food and Drug Administration américaine a mis en garde le fabriquant de l’Ozimpic Novo Nordisk au sujet d’une de ses publicités destinées aux consommateurs pour son médicament contre le diabète, affirmant que cette publicité contenait des allégations fausses et trompeuses sur les bienfaits du médicament. C’est la deuxième fois en moins d’un mois que la FDA met en garde le fabricant danois de médicaments contre ses publicités trompeuses.
Cet avertissement s’inscrit dans le cadre d’une campagne plus large de la FDA contre les publicités trompeuses sur les médicaments, suite à l’ordre du président américain Donald Trump de renforcer la surveillance de la manière dont les entreprises font aux Etats unis la promotion des médicaments sur ordonnance.
Dans une lettre datée du 26 février, l’autorité de régulation sanitaire a déclaré que cette publicité en ligne présentait de manière trompeuse les utilisations approuvées d’ozempic et laissait entendre que le médicament était supérieur aux autres médicaments GLP-1 pour le diabète de type 2. L‘agence a déclaré que la publicité suggérait que tous les patients atteints de diabète de type 2 pouvaient bénéficier de toutes les indications d’ozempic, alors que certaines autorisations ne s’appliquent qu’aux patients souffrant également d’une maladie cardiaque ou d’une maladie rénale chronique. Les autorités de réglementation ont également déclaré que les éléments comiques de cette publicité, notamment une scène comparant Ozempic à d’autres GLP-1, donnaient l’impression que les médicaments concurrents ne présentaient pas d’avantages significatifs. La FDA a demandé à Novo Nordisk de lui soumettre une réponse écrite dans les 15 jours ouvrables suivant la date de réception de la lettre, en dressant la liste de toutes les publicités similaires et en expliquant comment elle compte les retirer, ou cesser la distribution d’ozempic.
Plus tôt mardi, la FDA a également envoyé 30 lettres d’avertissement à des entreprises de télésanté pour des allégations trompeuses concernant des médicaments composés à base de GLP-1.
Selon le Compendium suisse des médicament les Indications/Possibilités d’emploi de l’ozimpic sont les suivantes:
- Ozempic est indiqué chez les adultes pour le traitement du diabète de type 2 insuffisamment contrôlé en complément d’un régime alimentaire et d’une activité physique
- En monothérapie lors de contre-indication ou d’intolérance à la métformine en association avec d’autres médicaments destinés au traitement du diabète (voir «Efficacité clinique» concernant les résultats des associations étudiées dans les essais cliniques).
- Ozempic est utilisé pour retarder la progression d’une maladie rénale chronique chez les adultes atteints de diabète de type 2 et de maladie rénale chronique (voir «Efficacité clinique»).
- Pour les résultats des études sur la sécurité cardiovasculaire et la mortalité chez les patients atteints de diabète de type 2 (voir «Efficacité clinique»).
En temps que commerçant Novo a tout intérêt à ce que son ozimpic remplace rapidement la métformine qui est en Suisse le médicament le plus prescrit pour un diabète de type 2. Une dose d’entretien d’ozimpic à injecter chaque semaine coûte 106 CHF alors que 14 tablettes à 1000 mg de métformine Sandoz pour une semaine de métformine ne ne coûte que 1,82 CHF puisque j’ai payé l’autre jour 15, 60 CHF pour un emballage de 120 tablettes. Bref l’ozempic coûte 58 fois plus cher que la métformine.
Conclusion: je continuerai à prendre de la métformine qui a été développée par le français Jean Sterne, a été testée chez l’homme comme antidiabétique en 1957 et introduite sur le marché européen à la fin des années 1950. J’éviterai deux risques pas encore signalés dans la très très longue instruction pour les médecins du Compendium, soit le risque de broncho-aspiration lors d’anesthésie générale ou de sédation profonde et le vieillissement de mon visage !
Traduit avec DeepL.com (version gratuite)
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